您好,欢迎访问颈复康药业集团。

新闻资讯

秉承“传承中华古文明,倡导健康新文化”的企业精神

 > 新闻资讯 >  公司新闻

新闻搜索

颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司顺利通过国家总局GMP跟踪检查

    2017年9月16日-18日,国家食品药品审核查验中心委派徐厚明、吴雪龙、李国琼、李长林一行四人的检查组对颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司进行药品GMP跟踪检查,检查范围为片剂和胶囊剂。赤峰市局药化生产监管科长刘智华任观察员,市局副局长徐连成陪同了检查。
    检查组按照GMP跟踪检查方案要求,依据《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》及计算机化系统、确认与验证等相关附录,重点围绕生产工艺一致性,物料、生产、质控过程的管理以及质量回顾、相关趋势分析开展了监督检查。
    通过对丹龙药业综合制剂车间、提取车间、前处理车间,空调净化系统,原料库、成品库和质量控制实验室的现场检查,并抽取牛黄解毒片等6个品种的注册申报资料、工艺规程、批生产、检验记录等进行核查,检查组对发现的问题当场给予了指导,提出了整改意见。结合风险评估原则,检查组认为丹龙药业生产和质量管理基本符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。
    通过此次药品GMP跟踪检查,进一步强化了企业的质量安全主体责任意识,提高了药品生产质量管理水平,为有效管控药品质量安全风险奠定了基础。


web对话
live chat
在线客服系统
live chat